职位描述
任职要求:
1.年龄35岁以下,身体健康;药学及相关专业本科及以上学历(在药企或相关企业做过质量管理部门负责人的可放宽至大专学历)。
2.具有执业药师资格;熟练使用office办公软件、质量分析软件。
3.熟悉物料监控、质量监控、质量保证要素管理、验证管理、GMP认证、文件管理、风险管理、药品不良反应监测管理等相关质量管理部门工作
4.参与过新版GMP认证工作,熟悉药品生产最新的相关法规。
岗位职责:
1. 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
2. 负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。
3. 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
4. 负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
5. 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6. 负责假劣药品的报告。
7. 负责药品质量查询。