医学经理/专员
来源: 总站
5000~10000/月
环境好
双休
五险一金
朝九晚五
交通方便
有年假
工作性质全职
职位类别生物工程/生物制药
招聘人数1人
学历要求硕士
工作经验不限
性别要求不限
年龄要求24-45
工作地点上海/上海市/徐汇区
职位描述
1、搜集、分析和整理临床项目相关医学信息;
2、起草临床试验方案及支持文件、研究者手册、总结报告和课题申报资料,负责研究方案及相关资料版本更新;
3、对接数据管理和统计单位,负责数据管理及统计相关文件及报告(如DMP、DVP、DMR、SAP、SAR等)的审批,(e)CRF的设计。
4、负责医学编码审核及医学审核工作。
5、负责公司临床研究AE、SAE的医学评估及质量审核,并按国家法律法规的要求进行上报处理;
6、支持项目经理处理关于临床试验过程中的医学方面问题;
7、协同项目运营团队保证临床研究的进行;
8、负责临床试验在国内外相关网站的注册和相关专业性期刊文章的写作发表。
9、与临床专家及研究者建立良好关系
2、起草临床试验方案及支持文件、研究者手册、总结报告和课题申报资料,负责研究方案及相关资料版本更新;
3、对接数据管理和统计单位,负责数据管理及统计相关文件及报告(如DMP、DVP、DMR、SAP、SAR等)的审批,(e)CRF的设计。
4、负责医学编码审核及医学审核工作。
5、负责公司临床研究AE、SAE的医学评估及质量审核,并按国家法律法规的要求进行上报处理;
6、支持项目经理处理关于临床试验过程中的医学方面问题;
7、协同项目运营团队保证临床研究的进行;
8、负责临床试验在国内外相关网站的注册和相关专业性期刊文章的写作发表。
9、与临床专家及研究者建立良好关系