质量研究工程师
来源: 总站
5000~10000/月
环境好
五险一金
交通方便
管理规范
有年假
预约职位
工作性质全职
职位类别医药研发/生产/注册
招聘人数10人
学历要求硕士
工作经验不限
性别要求不限
年龄要求23-36
工作地点山东/济宁/市中区
职位描述
岗位职责:
1、药品研发分析方法的建立和验证,以及产品质量研究工作;
2、制定质量研究工作及稳定性试验计划,制定实验方案并执行;
3、熟悉有关新药研究的指导原则,能完成申报资料质量研究部分CTD的撰写;
4、配合合成工艺研究员及制剂工艺研究员进行产品质量评价,与现场核查专家的交流等。 

任职要求:
1、药学或相关专业本科以上学历;
2、熟悉药品研发质量研究相关指导原则,有良好的学习能力,药物分析问题解决能力,能够制定质量研究计划、实验方案,熟悉实验记录及申报资料的撰写;
3、能够熟练操作各种品牌的液相、工作站,熟悉法规对记录、图谱、资料的要求;
4、能熟练操作多种检测仪器的优先;
5、爱岗敬业,有事业心和进取心。
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