体系专员
来源： 总站
8000~10000/月
年终奖
双休
五险一金
加班费
有年假
有补助
工作性质全职
职位类别电子/电气工程师
招聘人数2人
学历要求本科
工作经验3-5年
性别要求不限
年龄要求25-35
工作地点甘肃/兰州/城关区
职位描述
岗位职责
1) 贯彻执行医疗器械有关法律、法规、标准及公司文件；
2) 协助规范各项质量控制流程、各项质量管理制度；
3) 监督质量管理体系在各部门业务过程中的落实，并收集改进建议或意见；
4) 定期开展宣讲培训答疑，确保员工熟知流程制度；
5) 协助完成年度内审计划的编制，并配合实施；
6) 负责收集体系运行数据和信息，从数据中分析质量状况，为公司提供相应质量改进支持；
7) 负责纠正预防措施的跟踪落实和验证；
8) 反馈和处理产品实现过程中的不合格项，并跟踪落实相关纠正预防问题；
9) 协助完成内部质量管理体系审核工作；
10) 负责本岗位工作规范、作业文件的编制、修订与归档。
任职要求
1) 本科或以上学历，电气类、物理类专业；
2) 熟悉医疗器械产品的开发与生产质量管理流程者优先；
3）熟悉医疗器械相关法律法规或ISO13485标准或ISO9001标准者优先。
1) 贯彻执行医疗器械有关法律、法规、标准及公司文件；
2) 协助规范各项质量控制流程、各项质量管理制度；
3) 监督质量管理体系在各部门业务过程中的落实，并收集改进建议或意见；
4) 定期开展宣讲培训答疑，确保员工熟知流程制度；
5) 协助完成年度内审计划的编制，并配合实施；
6) 负责收集体系运行数据和信息，从数据中分析质量状况，为公司提供相应质量改进支持；
7) 负责纠正预防措施的跟踪落实和验证；
8) 反馈和处理产品实现过程中的不合格项，并跟踪落实相关纠正预防问题；
9) 协助完成内部质量管理体系审核工作；
10) 负责本岗位工作规范、作业文件的编制、修订与归档。
任职要求
1) 本科或以上学历，电气类、物理类专业；
2) 熟悉医疗器械产品的开发与生产质量管理流程者优先；
3）熟悉医疗器械相关法律法规或ISO13485标准或ISO9001标准者优先。
