1. 在药品生产质量管理工作中有不受外界干扰或领导影响的权力。公司保证其对产品质量监督检验工作的正当权限。
2. 负责制订质量检验人员（QC 人员）、质量检查监督人员（QA 人员）的职责，并保证其工作的正常进行。
3. 负责和参与质量标准和管理制度的制订和修订。
4. 负责制订物料的取样制度、留样制度、物料贮存期、复检期。
5. 负责制定及审查各类文件、并记录整理归档。
6. 经常检查车间、仓库；检查质量管理制度的执行情况，并及时向领导汇报，提出处理意见和改进意见。
7. 负责管理原辅料、包装材料、成品的取样、分样、留样工作。
8. 有确定原料、中间产品及成品的储存条件是否适当的权利。
9. 有对原料、辅料、中间产品是否允许使用及成品是否出库的决定权。
10. 有决定包装材料、标签、使用说明书是否允许使用的权利。
11. 有对不合格品的处理决定权。
12. 定期向上级药品管理部门汇报药品生产的质量情况，并接受药监部门的业务指导。
13. 参与企业对各类人员的GMP 和有关药品质量方面的培训和教育。
14. 会同有关部门对主要物料供应商进行质量审查及评估。
15. 对生产过程进行监督检查，对生产现场工艺执行情况以及GMP 实施情况进行抽查、监督，并对所有的批生产记录、批检验记录进行审核。
16. 负责成品及原辅料质量情况的登记、统计、上报，及时提供所需要的质量统计数据。
17. 监督留样产品观察工作，并负责好记录的保存、汇总、分析、整理。
18. 对原料、中间产品和成品的质量稳定性进行评价。
19. 参与各类有关产品质量的偏差调查、分析活动。
20. 收集整理国内外各种原材料及产品药品的质量资料和质量信息，提出提高本公司产品质量的措施。
21. 负责建立产品质量档案、负责处理用户来信、来访，收集并整理内部、外部质量反馈信息。
22. 参与对产品不良反应、质量事故的分析、调研及处理工作。
23. 参与验证方案的起草、实施、审核以及数据整理和总结。并负责验证工作的文档管理。